Об использовании контрафактных батарей

Уважаемые клиенты и партнеры!

ООО Концерн «Аксион» информирует вас о критически важном вопросе, касающемся эксплуатации медицинских приборов с аккумуляторными источниками питания.
В последнее время участились случаи приобретения аккумуляторных батарей для нашей медицинской техники у сторонних, непроверенных поставщиков и производителей. Мы вынуждены обратить ваше особое внимание на то, что использование неоригинальных, несертифицированных и восстановленных аккумуляторов категорически запрещено и несет в себе прямые угрозы.

1. Правовые основания и сертификация
Согласно законодательству Российской Федерации, медицинские изделия, их составные части и расходные материалы, влияющие на безопасность и эффективность, подлежат обязательной оценке соответствия. Каждая оригинальная батарея от производителя проходит полный цикл испытаний, что является гарантией её безопасности и совместимости со сложной электроникой прибора.
Аккумуляторы, приобретенные не у официального производителя или дилера, НЕ ПРОХОДИЛИ указанных обязательных процедур оценки соответствия. Их использование нарушает требования законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий.

2. Снятие с гарантии
Установка в медицинский прибор неоригинального, несертифицированного аккумулятора приводит к немедленному и полному прекращению гарантийных обязательств со стороны ООО Концерн «Аксион» на весь прибор в целом. Данное условие однозначно прописано в нормативно-технической документации.

3. Риски для пациентов, пользователей и имущества
Использование батарей сторопних производителей может создавать реальные и серьезные опасности:

• Риск возгорания и взрыва: некачественные элементы питания могут перегреваться, вздуваться, воспламеняться или взрываться в процессе заряда или работы прибора. Это прямая угроза жизни пациентам, медицинскому персоналу и риски пожаров.
• Отказ в критический момент: не протестированные батареи не гарантируют заявленной ёмкости и мощности. Например, дефибриллятор может не накопить необходимый для дефибрилляции заряд, что приведет к потере драгоценного времени и гибели пациента.
• Непредсказуемый выход из строя прибора: батарея может некорректно взаимодействовать с системой управления прибором, что приводит к его отказу в критический момент (например, во время хирургической операции или респираторной поддержки).
• Неточность измерений и терапии: нестабильное напряжение и емкость такой батареи могут влиять на точность диагностических данных или дозирования лечения, ставя под угрозу здоровье пациента.
• Повреждение прибора: несоответствие электрических параметров может вызвать необратимые повреждения внутренней электроники медицинского аппарата.

Мы настоятельно призываем вас:

1. Приобретать оригинальные аккумуляторы и расходные материалы только у официальных дилеров и авторизованных сервисных центров.
2. Требовать предоставления всех необходимых сопроводительных документов, подтверждающих легальность происхождения и сертификацию продукции.
3. Немедленно прекратить использование любых сомнительных источников питания в медицинской технике.

Безопасность пациентов и надежная работа оборудования наш общий абсолютный приоритет. Не подвергайте его неоправданному риску.

  С уважением, Генеральный директор Д.В. Артемов